一. 电磁兼容(EMC)实验室CNAS认证概述

1、我国实验室认可现状

目前，我国已经有四千余家实验室获得了国家认可。我国实验室认可的规模和发展速度目前在世界上已处于前列。持续增长的认可数量和不断拓宽的认可领域，不仅提高了我国实验室认可服务的广度和深度，促进了我国实验室管理水平和技术能力的提升，而且还从技术上提升了我国的产品质量和食品**水平，促进了国际贸易的便利化。

随着我国政府以及社会各界对产品质量的重视及对实验室国家认可的提倡，实验室国家认可资质已经成为政府部门对一些行业的强制资质，如出口食品检验、生物**检验、医学检验等。而随着社会各界对实验室认可益处的不断认识，一些大型企业已经对其供应商的质检部门提出实验室认可的要求。目前，实验室认可已经成为社会各类实验室对外证明其能力的最重要的途径。

2、实验室认可作用

实验室得到国家认可后，对内而言，提高了实验室的管理水平与技术能力，增强了实验室人员的信心，降低了检测的风险；对外而言，提高了实验室的权威性与可信度。实验室所出具的检测报告可以加盖“CNAS”签章以及国际互认标志，这类检测报告目前被全球50个国家/地区65个机构所承认，从而真正达到了一次检测、全球通认的效果。

3、实验室认可条件

实验室认可本着非歧视性原则，既无论实验室规模的大小、检测项目的多少都可以申请，在专业咨询机构咨询指导下，按照ISO/IEC17025以及相关认可规则建立并运行质量管理体系6个月以上，并且体系运行符合认可要求，都是能够通过评审、取得证书的。

4、认可机构简介

中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的**国家认可机构，统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS是由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。

5、实验室认可准则简介

《检测和校准实验室能力认可准则》（idt ISO/IEC17025）适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运作。并且可在客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。

认可标准要求分为两大部分：既管理要求和技术要求。管理的15项要求由两大过程构成：既管理职责、体系的分析；技术要求的10项要求也可分为两大过程：资源保证、检测/校准的实现；技术要求与管理要求的共同目的是实现质量体系的持续改进。

二. 电磁兼容(EMC)实验室CNAS认证准备板块

1、 管理要求

1） 管理体系设计

2） 管理体系文件编写

3） 管理体系文件宣贯

2、 技术要求

1） 试验项目设计

2） 场地与设备符合性评估

3） 技术文件编写

4） CL16符合性评估

5） EMC原理培训

6） 实验室测试项目原理培训与实践模拟

三. CNAS认可流程图

四. 实验室认可相关要求

1. 实验室认可对人员岗位的要求

1) 最高管理者

    由正式任命文件，接受实验室认可的知识培训，能够明确实验室管理体系的基本要求，掌握实验室的主要经营范围、发展方向等。

2) 质量负责人

    1人，可以由实验室某一管理人员兼职，须有一定的管理权力，能够将管理体系有效贯彻执行；须有快速接受、学习能力，能够在我们的指导下快速熟悉实验室认可的基本要求；须有实验室检测工作经验，熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测项目的技术要求，能够配合将管理体系的要求与本实验室实际相结合。

3) 技术负责人

    1人，可以专职也可以兼职，要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求，包括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种试剂或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源（计量检定）、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等。

4) 授权签字人

要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名，如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话，那总共需要两名授权签字人即可。授权签字人都是兼职，一般情况下技术负责人要做授权签字人。授权签字人需要接受评审组的现场考核，必须熟悉签字领域的技术标准要求，必须要考核合格，否则将来无法对外出具报告。

5) 内审员

    全部兼职，为确保内审工作的独立性，一般要求各部门至少一名。要求熟悉检测工作，思维敏捷，为人正直，工作作风严谨。接受内审员培训并且考核合格，获得内审员证书。

6) 监督员

    一般由检测室主任兼职即可，数量根据检测室部门数量而定，监督人员一般占从事检测和（或）校准人员的5% - 10%，至少应有1人。监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求。

7) 专业科室

实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定专业检测室的数量，由技术负责人根据经验判断，没有严格要求，能够基本体现工作分工即可。

l 主任：熟悉本专业室负责的检测项目的基本要求，能够领导本室人员完成检测任务即可。

l 检测人员：熟练掌握所负责的检测项目要求，熟练操作，经过培训获得上岗证。每个检测项目至少两名检测人员，不同检测项目之间可以兼职。 

2. 实验室认可对设施环境条件的要求

1) 设施环境条件必须满足规定要求

不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异，根据认可准则5.3.2条的规定，“相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。”

2) 对检测/校准区域的进入和使用实施控制

为获得正确的检测/校准结果，实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用：

l 按功能对实验室区域进行划分

l 对人员进入的控制

l 对实验区或使用的控制

3.  实验室认可对设备的要求

1) 设备配备要求

实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备（包括自身的、租借用的、客户提供的）。所用设备（包括抽样、样品制备、数据处理和分析）的技术指标和功能应满足要求。使用固定控制以外的设备（包括现场检测/校准）时，应按相关附加程序执行，以保证最终检测/校准结果的质量满足本准则要求。

2) 设备校准要求

对检测/校准结果有影响的设备关键量或值（如测量范围、准确度等级/最大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等）应进行校准，并制定校准计划。国际法制计量组织（OIML）将计量检定分为**检定和随后检定两种形式，前者是判定设备是否完全满足规定的要求；后者是判定设备是否保持了主要的计量特性。本条也规定了设备在投入工作（即**次使用）前应进行校准或核查；而在每一次使用前应进行核查或校准。设备应在校准/检定有效期内使用。

3) 授权要求

所有设备，尤其重要设备应由指定的操作人员操作，操作人应经过培训，持有操作证。有关设备使用和维护的作业指导书（包括制造商提供的技术说明书或有关手册）应现行有效，便于有关人员取用，保证设备处于良好工作状态。

4) 设备标识管理

对结果有影响的每台设备及其软件，只要可能均应加以**性标识，如设备管理编号；

5) 设备档案

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案，对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

l 设备情况登记表， 

l 产品合格证；

l 使用说明书原件（如为外文应有译本）；

l 安装、调试记录及验收过程的其他文件；

l 检测细则、操作规程、自校规程、期间核查规程；

l 校准证书

l 设备使用记录表

l 设备维护、维修记录；

l 其他与该设备有关的资料。

6) 设备管理程序

包括对设备**处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序，并认真实施，以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障，而且还减少了仪器性能超差的风险

7) 对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题；一是什么是不合格的设备，二是如何处置不合格设备，三是发现不合格后，要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是，设备出现缺陷不仅是现在的问题，有各种潜移默化的影响，使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累，对设备应利用技术进行质量控制，及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制，就需要向前追溯，评估设备出现缺陷给客户带来的影响，甚至要通知客户。

五. 实验室认可准备工作流程图

六.实验室评审准备内容

我们提供包括建立质量体系（质量手册、程序文件、三层次文件、四层次文件）--各项培训（贯标培训、内审员培训、不确定度培训、管理评审培训、审前培训等）--各环节指导（体系运行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等），直至客户通过认可评审。具体工作内容如下：

1）实验室情况调研

根据实验室场地、硬件设备、软件水平、人员结构等情况的了解，结合认可的要求提出实验室还存在的问题，确立认可工作的总体思路和目标。

2）准则培训

通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。

3）实验室管理体系设计

结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体系有效运行提供组织保证。

4）编写实验室管理体系文件

实验室管理体系文件共有四个层次组成：

**、二层次文件我们将根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；

第三层次文件——作业指导书等，我们将根据EMC实验室的具体项目，具体组织人员编写；

第四层次文件——质量和技术记录，我们将结合实验室具体情况进行编写和修订，并完成所有技术记录。

5）管理体系运行资料填写

结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。

6）内审员培训

我们负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者核发内审员资格证书。

7）实验室管理体系文件宣贯

协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。

8）实验室管理体系内部审核

由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并讨论确定不符合项，开出不符合项报告。指导质量负责人编写内部审核报告。

9）管理评审

提供管理评审的报告样本，实验室各部门进行工作总结并在指导下，由实验室最高管理者组织主持管理评审会议，提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项，质量负责人编写管理评审报告，我们负责管理评审报告的定稿审核。

10）申报资料填写、递交

填写认可资料申请，按照规定递交到认可机构。

11）认可机构文件评审：

认可机构首先对申请资料进行文件评审，提出文件中存在的问题，要求实验室进行整改。我们将协助实验室按照规定要求进行整改，并将整改资料递交到认可机构。

12）认可现场评审：

认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员，与实验室协商外审时间后确定现场评审时间，进行现场评审；

    13）不符合项整改：

根据现场评审开出的不符合项，实验室在我们的指导下进行整改，编写整改报告，交评审组组长审查、定稿。

    14）获取认可证书：

实验室认可证书在现场评审结束（整改报告完成）后大约三个月的时间取得。